Artigos
Otimização Da Vacinação Contra Varicela: Uma Ou Duas Doses?
Atualizado em: 02/11/2017 às 12h04Introdução
As taxas de ocorrência da varicela têm diminuído substancialmente em países que implementam a vacinação de rotina contra a varicela. A imunização é possível com a vacina monovalente contra a varicela ou uma vacina combinada contra sarampo-caxumba- rubéola-varicela (MMRV). Avaliamos a proteção contra a varicela em crianças que não haviam tido a doença sob a administração de uma dose de vacina contra varicela ou duas doses de MMRV.
Métodos
Este estudo foi realizado em dez países europeus com varicela endêmica. Crianças saudáveis, com idades entre 12 e 22 meses, foram aleatoriamente divididas em grupos (razão de 3:3:1, por uma lista de randomização gerada por computador, com bloco de 7) para receber, com 42 dias de espaço, (1) duas doses de MMRV (grupo MMRV) ou (2) MMR na 1ª dose e vacina monovalente contra a varicela na 2ª dose (grupo MMR + V) ou (3) duas doses de MMR (grupo MMR; controle). Os participantes e seus pais ou responsáveis, os indivíduos envolvidos na avaliação de qualquer resultado e a equipe patrocinadora envolvida na revisão ou na análise dos dados foram mascarados quanto à atribuição do tratamento. O desfecho primário de eficácia foi a ocorrência de varicela confirmada (por detecção do DNA do vírus varicela-zóster ou vínculo epidemiológico) a partir de 42 dias após a segunda dose da vacina até o final da primeira fase do ensaio. Os casos foram classificados por gravidade. As análises da eficácia foram feitas de acordo com o protocolo. As análises de segurança incluíram todos os participantes que receberam pelo menos uma dose de vacina. Este ensaio está registrado em ClinicalTrials.gov sob o número NCT00226499.
Constatações
Entre 01 de setembro de 2005 e 10 de maio de 2006, 5.803 crianças (com idade média de 14,2 meses, DP 2,5) foram vacinadas. Na coorte de eficácia de 5.285 crianças, a duração média do acompanhamento no grupo MMRV foi de 36 meses (DP 8,8), no grupo MMR + V, de 36 meses (8,5) e no grupo MMR, de 35 meses (8,9). Foram confirmados casos de varicela em 37 participantes do grupo MMRV (dois de moderados a graves), 243 no grupo MMR + V e 201 no grupo MMR. Três participantes tiveram recorrência (todos do grupo MMR + V). Os casos de varicela foram moderadas a graves em dois participantes do grupo MMRV, 37 do grupo MMR + V (sendo um deles um segundo caso após um primeiro caso leve) e 117 do grupo MMR. A eficácia das duas doses de MMRV contra toda intensidade de varicela foi de 94,9% (IC de 97,5% 92,4-96,6) e contra varicela moderada a grave foi de 99,5% (97,5-99,9). A eficácia de uma dose da vacina contra varicela contra toda intensidade de varicela foi de 65,4% (57,2-72,1) e contra varicela de moderada a grave (post hoc) foi de 90,7% (85,9-93,9). O evento adverso mais comum em todos os grupos foi vermelhidão no local da injeção (até 25% dos participantes). Dentro de 15 dias após a 1ª dose, 57,4% (IC 95% 53,9-60,9) dos participantes do grupo MMRV relataram febre igual ou superior a 38°C, em contraste com 44,5% (41,0- 48,1) do MMR + V e 39,8% (33,8-46,1) do MMR. Oito eventos adversos graves foram considerados relacionados com a vacinação (três MMRV, quatro MMR + V, um MMR). Todos se resolveram dentro do período de estudo.
Interpretação
Estes resultados respaldam a implantação da vacinação contra varicela em duas doses em um curso de curta duração, para garantir máxima proteção contra todas as formas da doença varicela.
Prymula R, Bergsaker MR, Esposito S, et al. Protection against varicella with two doses of combined measles-mumps-rubella-varicella vaccine versus one dose of monovalent varicella vaccine: a multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial. The Lancet. 2014;doi:10.1016/S0140-6736(12)61461-5.
